化妝品企業注意！特證申報提交系統有了新要求

關于請企業提交首次申報產品

電子申報資料的公告

各化妝品生產企業、在華申報責任單位：

為應對新冠肺炎疫情防控工作常態化對化妝品技術審評工作的影響，我院應急開發建立了化妝品臨時在線審評(查看)系統，用于解決疫情期間無法組織審評專家召開現場審評會議的困難。為配合該系統的使用，請你司從即日起，在化妝品行政許可管理系統中提交國產和進口特殊用途化妝品首次申請資料的同時，提交申請資料原件的掃描文件，具體要求詳見附件。保存掃描文件的U盤可隨同紙質申報資料(原件一份、復印件四份和封樣一份)采取快遞或到國家藥品監督管理局行政服務受理大廳前臺現場提交兩種方式遞交，所有U盤將隨紙質申報資料一并歸檔。

中國食品藥品檢定研究院

2020年7月13日

電子申報資料要求

一、需提交電子資料的申請事項范圍僅國產特殊用途化妝品首次申請和進口特殊用途化妝品首次申請兩類申請事項需要提交電子申報資料，其他申請事項不需提交。

二、掃描文件要求電子資料應為全彩色掃描文件，PDF格式，不得加密且為允許拷貝狀態，掃描分辨率最低為200×400dpi，每個掃描文件不得大于10M，文件命名參見示例。

示例1U盤根目錄下的文件命名：公司名稱 N個產品申報電子資料

示例2子目錄的文件命名：序號 產品名稱

示例3國產首次申報產品掃描文件命名：產品名稱-序號-資料類別

示例4進口首次申報產品掃描文件命名：產品名稱-序號-資料類別

產品名稱后面的序號，企業可根據申報資料的實際情況排序;如該類別文件超過10M應對文件進行拆分，如示例中的評估報告拆分為評估報告1和評估報告2;每份資料都應提交一份資料一致性承諾書,具體內容見“六、資料一致性承諾書示例”，資料一致性承諾書僅提交電子版即可，不需提交紙質版本。

三、文件載體采用U盤保存(請勿采用光盤保存，因光盤在運輸過程中易碎且容量有限)，同批申報的所有資料應保存在一個U盤中。

四、提交的具體資料

1、資料明細清單一份(紙質版)

2、U盤一個

五、資料明細清單示例

六、資料一致性承諾書示例(僅提交簽字蓋章掃描版即可，不需提交紙質版本)

國家藥品監督管理局： 我公司聲明，此次提交的**(產品名稱)的電子申報資料和紙質申報資料原件一致，如有不一致之處，愿負相應法律責任，并承擔由此引起的一切后果。

關鍵詞：

化妝品 特殊用途化妝品 申報

轉自：138美業網